Analyste de systèmes cliniques

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu. Nous sommes à la recherche d’une personne motivée pour se joindre à notre équipe des Opérations d’affaires à titre d’analyste de systèmes cliniques. Vous offrirez du soutien sur le terrain pour la mise en place et le maintien de nos systèmes d’essais cliniques : vous participerez aux séances de conception, exécuterez des scripts de test et aiderez les utilisateurs. Alors que le portefeuille clinique d’AbCellera prend de l’ampleur, vous développerez votre expertise de ces systèmes et deviendrez un lien précieux entre les Opérations cliniques, la Qualité numérique et les TI. Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire Offrir de la formation, du soutien et du dépannage au quotidien aux utilisateurs des systèmes cliniques Rédiger et exécuter des scripts de test de validation afin de s’assurer que les modifications apportées aux systèmes respectent les exigences GxP et les besoins de l’entreprise Travailler avec les fournisseurs pour les changements de configuration, les mises à niveau et la résolution des problèmes courants Participer à la gestion des changements et des mises en production liés aux amendements de protocole et aux nouvelles versions des systèmes des fournisseurs Cerner les problèmes et les tendances touchant les systèmes, puis déterminer les mesures à prendre (formation, ajustements de configuration, etc.) Écouter les parties prenantes pour comprendre ce qui les freine et le traduire en ajustements de configuration et en améliorations concrètes Nous aimerions avoir de vos nouvelles si Vous détenez un baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe et vous avez au moins cinq ans d’expérience, idéalement dans une entreprise pharmaceutique, une société de biotechnologie ou un organisme de recherche sous contrat (ORC) Vous connaissez les Bonnes pratiques cliniques (BPC) de la CIH et la réglementation de Santé Canada, et vous maîtrisez le cadre réglementaire canadien des essais cliniques (un atout majeur) Vous avez travaillé avec des systèmes d’essais cliniques (RTSM, EDC, eCOA ou autres) Vous êtes rigoureux ou rigoureuse dans votre documentation et vous avez le souci du détail Vous êtes très organisé(e) et proactif(-ive), vous aimez résoudre des problèmes et vous savez jongler avec plusieurs priorités à la fois Vous communiquez très bien, à l’écrit comme à l’oral; la maîtrise du français et de l’anglais est fortement souhaitée pour ce poste Ce que nous offrons En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires). Vous disposerez également d’une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilité d’horaires flexibles, d’occasions de perfectionnement professionnel et d’un régime de soins de santé complet. Le mentorat scientifique et technique est également l’une de nos priorités. Grâce à nos initiatives, nos clubs et nos activités sociales, vous découvrirez également le fort esprit de communauté et les liens étroits qui unissent les membres d’AbCellera. L’organisation La mise au point de médicaments est la tâche la plus importante qui soit. AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes. À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications. Nous avons la conviction que les personnes déterminées peuvent véritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience. Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journées sont employées à bon escient et que leur travail compte vraiment. Finalement, notre succès se définit par les bienfaits que nos médicaments apportent aux patients. Pour postuler Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numéro de poste 23420 dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes sélectionnées pour une entrevue. Toutes les communications de notre équipe de découverte de talents proviendront d’une adresse de courriel @abcellera.com.