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Ihre Aufgaben Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) Downstream Processing (DSP) HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) Planung und Durchführung von Qual
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Ihre Aufgaben Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) Downstream Processing (DSP) HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.) Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden) Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil Unser Kunde bietet Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt Find Jobs in Germany on Arbeitnow
Tips for this job
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- Tailor the CV and application to the responsibilities and required skills stated on the official employer page.
- Use concrete evidence of relevant work, projects and measurable results rather than generic claims.
- Confirm location, work authorization, remote restrictions and sponsorship terms before applying.
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