Spécialiste Gestion Qualité des Tiers – CDD 1 an F/H

Full opportunity description

Notre offre Au sein de l’équipe Assurance Qualité Tiers et Réclamation, le/la Spécialiste Gestion Qualité des Tiers contribue à la maîtrise de la qualité des fournisseurs de matières, matériels et services, de la définition des contrats qualité au suivi en production et sur les marchés, dans le respect des lois, règlement et normes applicables à l’industrie pharmaceutique.

Vos tâches • Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs • S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires • Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques ; assurer la traçabilité documentaire • Identifier et atténuer les risques associés aux tiers • Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives) • Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans • Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs • Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers • Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.

Votre profil Bac +5 (Master Qualité des médicaments/ Ingénieur) ou Docteur en PharmacieUne première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseursFrançais courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseursCompétences clés :• Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle • Résolution de problème et analyse des causes racines • Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes • Gestion de projet et respect des délais

Qualités personnelles : rigueur, dynamisme, sens de l’organisation et esprit d’équipe

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Vos tâches

• Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs • S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires • Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques ; assurer la traçabilité documentaire • Identifier et atténuer les risques associés aux tiers • Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives) • Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans • Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs • Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers • Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.

Votre profil

• Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle • Résolution de problème et analyse des causes racines • Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes • Gestion de projet et respect des délais