Technicien d’analyses physico-chimiques F/H

Full opportunity description

Notre offre L’équipe du laboratoire d’analyses physico-chimiques, est constituée d’une quinzaine de personnes aux compétences et aux fonctions différentes

Vos tâches • Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques • Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique • Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS) • Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d'analyse) • Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations • Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie • Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques • Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie • Participer aux essais et validations de méthode • Participer au maintien en l'état de conformité les locaux et l'environnement de travail • Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance) • Accompagner et former les nouveaux arrivants • Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices • Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Votre profil Formation : Bac +2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire (DUT, BTS) Expérience : 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique

Compétences générales : • Analyser et interpréter les résultats d'analyse en détectant et en diagnostiquant les anomalies • Utiliser les appareils de laboratoire et progiciels dédiés • Organiser et conduire son travail dans le cadre du planning général • Renseigner les documents de traçabilité de l'activité conformément aux BPF • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes • Rédiger des procédures Utiliser les logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire

Compétences techniques : • Connaissance en chimie générale et analytique • Maitrise technique des principaux équipements de laboratoire de contrôle • Connaissances réglementaires et référentes pharmaceutiques (BPF, Pharmacopées, ICH)

Compétences linguistiques : Français courant et anglais technique

Contact

Vos tâches

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques • Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique • Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS) • Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d'analyse) • Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations • Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie • Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques • Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie • Participer aux essais et validations de méthode • Participer au maintien en l'état de conformité les locaux et l'environnement de travail • Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance) • Accompagner et former les nouveaux arrivants • Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices • Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Votre profil

• Analyser et interpréter les résultats d'analyse en détectant et en diagnostiquant les anomalies • Utiliser les appareils de laboratoire et progiciels dédiés • Organiser et conduire son travail dans le cadre du planning général • Renseigner les documents de traçabilité de l'activité conformément aux BPF • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes • Rédiger des procédures Utiliser les logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire • Connaissance en chimie générale et analytique • Maitrise technique des principaux équipements de laboratoire de contrôle • Connaissances réglementaires et référentes pharmaceutiques (BPF, Pharmacopées, ICH)